По упрощенному принципу могут быть зарегистрированы препараты, получившие разрешение на экстренное применение в США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или стран Европейского Союза, или лекарство, переквалифицированное ВОЗ.

opyty na lyudyah

Верховная Рада на заседании 28 января приняла за основу законопроект №4613 относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства.

Документ предусматривает, что в экстренных случаях (распространение патогенных агентов, токсинов, химических веществ или излучений, во время эпидемий и пандемий) госрегистрация лекарств может проводиться по новой процедуре – "под обязательства".

Такие изменения дадут право быстро зарегистрировать в Украине вакцину от Covid-19.

Регистрационное удостоверение выдается на 1 год с возможностью продления еще на год. После выполнения всех обязательств заявителем разрешение продляется на 5 лет.  

Напомним, процесс вакцинации украинцев от Covid-19 начнется в феврале. Правительство имеет четкий план, который предусматривает пять этапов.

UBR.UA

e-max.it: your social media marketing partner

Мнение эксперта

союз журналистов украины

coffee