По упрощенному принципу могут быть зарегистрированы препараты, получившие разрешение на экстренное применение в США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или стран Европейского Союза, или лекарство, переквалифицированное ВОЗ.
Верховная Рада на заседании 28 января приняла за основу законопроект №4613 относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства.
Документ предусматривает, что в экстренных случаях (распространение патогенных агентов, токсинов, химических веществ или излучений, во время эпидемий и пандемий) госрегистрация лекарств может проводиться по новой процедуре – "под обязательства".
Такие изменения дадут право быстро зарегистрировать в Украине вакцину от Covid-19.
Регистрационное удостоверение выдается на 1 год с возможностью продления еще на год. После выполнения всех обязательств заявителем разрешение продляется на 5 лет.Напомним, процесс вакцинации украинцев от Covid-19 начнется в феврале. Правительство имеет четкий план, который предусматривает пять этапов.
